Instituto de Biotecnologia UNAM

Laboratorio Nacional para la Producción y Análisis de Moléculas y Medicamentos Biotecnológicos (LAMMB)

www.lammb.unam.mx

"El Instituto de Biotecnologa de la UNAM ha puesto en marcha la instauracin de el Laboratorio Nacional para la Produccin y Anlisis de Molculas y Medicamentos Biotecnolgicos (LAMMB) cuyo principal objetivo ser apoyar el desarrollo de nuevas molculas biotecnolgicas para facilitar su trnsito hacia su evaluacin clnica y su eventual llegada a los pacientes."


Qu es un medicamento biotecnolgico? Quin y cmo se regulan los medicamentos biotecnolgicos en Mxico? Cmo se evala su calidad, eficacia y seguridad? Con qu infraestructura cuenta Mxico para evaluarlos?

A diferencia de un medicamento qumico, un medicamento biotecnolgico es un medicamento producido por biotecnologa molecular, es decir, utilizando tecnologa del ADN recombinante. Los medicamentos biotecnolgicos se utilizan para tratar o prevenir una gran variedad de enfermedades desde la gripa, el cncer, enfermedades congnitas, infecciosas, y muchas ms.

En Mxico, la COFEPRIS (Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios) es la encargada de regular, evaluar y otorgar el registro a los medicamentos de uso humano. Ya que los medicamentos biotecnolgicos son en su mayora protenas, se requiere de una serie de metodologas y equipos sofisticados para su caracterizacin, de esta manera es posible correlacionar sus propiedades fisicoqumicas y biolgicas con su seguridad y eficacia teraputica. Esta caracterizacin es adems necesaria para comparar medicamentos biotecnolgicos producidos por diversos procesos de fabricacin o por distintos fabricantes. Para realizar un anlisis adecuado de los medicamentos biotecnolgicos, la COFEPRIS convoca expertos que conocen el proceso de fabricacin de un medicamento biotecnolgico. Estos expertos saben cmo analizar su estructura, su actividad clnica, sus propiedades fisicoqumicas y biolgicas. Basada en el consejo de los expertos, la COFEPRIS determina los parmetros crticos para la evaluacin de los medicamentos biotecnolgicos. Adems del consejo de los expertos, la COFEPRIS cuenta con un equipo de dictaminadores quienes supervisan que se garantice la calidad, seguridad y eficacia de cada medicamento que obtiene el registro para ser utilizado en Mxico.

En marzo del 2015, la COFEPRIS habilit cuatro entidades acadmicas mexicanas como terceros autorizados para la caracterizacin de productos biotecnolgicos, entre los que se encuentra el Instituto de Biotecnologa de la UNAM (IBt). Para cumplir con esta responsabilidad, el IBt inici la construccin del Laboratorio Nacional para la Produccin y Anlisis de Molculas y Medicamentos Biotecnolgicos (LAMMB). Desde ah, el LAMMB trabaja con varias compaas farmacuticas nacionales para la caracterizacin de sus productos y la comparabilidad con otros productos existentes en el mercado. El principal objetivo del LAMMB es apoyar al desarrollo de nuevas molculas biotecnolgicas de relevancia para nuestro pas, facilitando su trnsito hacia la evaluacin clnica y su eventual llegada a los pacientes. Ya sea que dichas molculas sean descubiertas por investigadores del Instituto de Biotecnologa, de otras entidades acadmicas, o de la iniciativa privada, los servicios del LAMMB estarn disponibles para el pblico en general. Con esto, se pretende actuar en sinergia para promover la vinculacin entra la academia y la industria.

En espera de la inauguracin de sus instalaciones fsicas, el LAMMB inici provisionalmente sus actividades en el laboratorio de los Drs. Palomares y Ramrez del Departamento de Medicina Molecular y Bioprocesos del IBt. La infraestructura fsica del LAMMB incluye reas de desarrollo analtico, cmaras de estabilidad, biologa molecular, microbiologa, ensayos in vivo y pruebas preclnicas. El LAMMB alberga tambin a la Unidad de Citometra de Flujo del IBt, que contar con un separador de clulas (cell sorter). Una vocacin importante del LAMMB es aprovechar la infraestructura del IBt, incrementando su productividad sin interferir con las labores de investigacin del Instituto. El LAMMB trabajar en colaboracin con otras unidades acadmicas y de servicio como la Unidad Universitaria de Protemica y el Bioterio del IBt para cumplir con sus actividades. Por ejemplo, las pruebas preclnicas se realizarn en el bioterio, mismo que est autorizado por la SAGARPA en cumplimiento con la NOM-062-ZOO-1999. Para garantizar el apego a la normatividad nacional e internacional, el grupo de Aseguramiento de Calidad del LAMMB verificar que los equipos estn calibrados, calificados y que los mtodos desarrollados y los anlisis ejecutados cumplan con las buenas prcticas de laboratorio.

Este proyecto refleja el esfuerzo que el IBt est realizando para contribuir con la sociedad Mexicana, aprovechando su experiencia e infraestructura para impulsar el desarrollo de la biotecnologa mexicana.

M.C. Luis Alberto Casorla
Servicios profesionales
Lic. Alier Guedes
Servicios profesionales
M.C. Cinthia Martinez
Servicios profesionales
Dr. Ricardo Martn Castro
Encargado del Laboratorio Nacional para la Produccin y Anlisis de Molculas y Medicamentos Biotecnolgicos (LAMMB)
Tcnico Acadmico
Ing. Karen Elvira Guillen
Servicios profesionales
Q.F.B. Jaqueline Elizabeth Reyes
Servicios profesionales
M.C. Crysele Calderon
Servicios profesionales
Isabel Soledad Flores
Servicios profesionales
M.C. Jonathan Lozano .
Servicios profesionales
M.C. Ana Elena Nieto
Servicios profesionales
Lic. Maricela Olvera
Tcnico Acadmico
M.C. Gina Pacheco
Servicios profesionales
Gabriela Quiroz
Servicios profesionales
M.C. Nancy Delia Ramirez .
Servicios profesionales
Lic. Flor Salgado
Servicios profesionales



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